最新版ISO 9001（预计2026 年发布，官方简称ISO 9001:2026 目前处于DIS（国际标准草案）阶段。综合各国标准化机构及ISO/TC 176 公开信息，本文可把“确定会变”和“大概率会变”的内容归纳成6 个，方便组织提前布局。

一、框架没有颠覆，但“软条款”全部变硬 

• 仍沿用 2015 版的高阶结构（HLS），章节号不变，换版迁移成本可控。 

• 新增“道德与诚信”条款，要求组织在质量方针里明确“反贿赂、反虚假数据、负责任营销”的承诺，并设可量化的诚信KPI。

二、风险与机遇“分家” 

• 原条款 6.1 拆成两条： 

①“风险应对”（确保体系能实现预期结果、防止或减少不利影响）；  

②“机遇管理”（主动识别并利用机会以增强有利影响）。  

→ 企业需要把“机会清单”做得像《风险清单》一样正式，并定期评审。

三、新兴技术首次写入正文 

• 明确要求对 AI、大数据、元宇宙、聊天机器人等技术的“数据安全、算法伦理、模型漂移”进行质量管理策划。 

→ 提示：2025 年起，AI 质检、数字孪生工厂若无相应控制程序，将被开出不符合项。

四、供应链质量责任“加强” 

• 新增“供应链韧性”子条款： 

‑ 必须把“关键供应商的“ESG 风险、地缘风险”纳入年度风险分析；  

‑ 重大供应商中断时必须显示72 小时内可启动的替代方案。  

→ 对二级、三级供应商也要做“分级监控”，不再只看一级。

五、文件化信息“从存到取” 

• 不再强制“保留”成文信息，改为“可获得”——只要审核员/客户能在3分钟内调出真实、最新版本即可。 

→ 推动企业把SOP、记录全部云端化、标签化，减少纸质档案。

六、气候变化成为通用要求 

• 质量目标须包含“与气候相关的风险和机遇”。 

→ 质量目标示例：单位产品碳排、能源强度、可再生原料比例等。

换版时间轴（官方最新）

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