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ISO9001质量体系,文件化信息管理的要点

时间:2025-12-11 14:43:43 浏览量:12次
企业信息众多,涉及大量文件、记录、数据,在运行的过程中,分为保持与保留两个部分。

保持:过程策划,是否能证明过程的有效性与持续性,做没做,怎么做,文件里有没有涉及与规定。
保留:针对过程的运行,保留了什么样的记录、证据。

因此,我们需要针对各个协作、规定的流程编制发布规定文件,明确各个部门、岗位的权责,使整个企业的管理机制化,避免人管人。

由于文件多、流程繁、要求细、变化快,对文件如何编制,有哪些要点,也要明确出来,这份明确管理文件的制度,就叫文件化信息管理程序。

一份完整的文件化信息管理程序,里面的内容需要明确下面的要点。

一、文件的种类。
文件的各类分为内部文件与外部文件,所有外部机构的比如法律法规、国标行标、客户图纸或文件等都叫外部文件。

二、文件的等级。
文件的等级一般为分一阶、二阶、三阶、四阶。
一阶文件:企业层面才能制定发行,是总方向、总策划、总规范类的文件,比如质量体系管理手册、环境管理手册等。
二阶文件:企业层面才能制定发行,是企业内部各部门协作流程、权责的规范性文件。
三阶文件:部门内部的标准、SOP、规定、制度、外部文件等,由部门制定发行。
四阶文件:二阶或三阶文件延伸的记录表单,由制定发行部门制作。

三、标题。
针对各份文件的标题命名作要求,一般来说一阶文件后缀名为手册;二阶文件后缀名为程序;三阶文件后缀名为规定、制度、指导书,比如注塑检验标准作业指导书、品质检验管理程序等;四阶为各种固化格式的表单。

四、编号。
1、一阶:代码为QM(策划),编号:XX(公司代码)+QM+001(流水号)+A1(版本号)。
2、二阶:代码为QP(质量程序),编号:XX(公司代码)+QP+001(流水号)+A1(版本号)
3、三阶:代码为QI(过程改善),编号:XX(公司代码)+QI(过程改善)+部门代码+001(流水号)+A1(版本号)。
4、四阶:代码为QR(质量记录),其它与三阶一样。

图纸的编号:公司代码+产品系列+类别或材质(根据实际情况要或不要)+流水号,具体按实际系列或类别来。

流水号:要考虑公司管理过程的调整,所以制定版本号,首次发行就是A1,更新再发行就A2,直到A5或是A9后,还在更新就B1,以此类推。

外部文件编号:公司代码+识别代码(比如外来WL)+接收部门代码+流水号+版本号。

五、格式。
一阶、二阶、三阶文件:这类文件传阅范围广,内部各部门与外部客户、行业专家都会看到,所以要统一制定封面页,包括公司名称、文件名称、文件编号、制定部门、制定日期、审核批准人、页码。

四阶文件:这类文件有的会印刷出来现场填写,有的是部门电子档用,一般只要有公司LOGO、公司名称、编号即可。

六、审批。
一阶:制定为体系管理专员或管理部门指定人员,审核为管理者代表,批准为总经理。
二阶:部门负责人制定,管理者代表审批,总经理批准。
三阶:部门主管或负责人制定,部门经理或管理者代表审核,管理者代表或分管领导批准。
四阶:部门专员或主管制定,部门负责人审核,管理者代表批准。

七、发行与回收。
以前需要专人对新制定、更新的文件打印,盖章后发行与回收,以避免其他部门或现场使用了旧的文件或图纸。

现在云服务器,一般不用发行纸质文件了,制定后打印一份,盖章上传PDF即可,谁要用直接电脑上查看。

现场记录的表单,也是直接录入了,没有录入的还是批量印刷在处理。

八、文件保管期限。
这个按自己企业的具体情况即可。


最后,有的企业有几个体系在运行,比如质量、环境、职业健康安全、TS等,各种文件又多又杂,这种局面,就要整合。
把ISO几个整合在一起,搞个统一的手册,就叫体系管理手册,编号代码为公司名称+QES+流水号+版本号
二阶文件分为质量类与环境安全类,环境安全类代码搞个ES,其他照旧。
能减少很多文件管理的工作量。


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